IPQ Fachgruppe MS (Managementsysteme)

Strategie der Fachgruppe Managementsystem

Moderne Managementsysteme befinden sich im stetigen Wandel. Die Umsetzung regulativer Anforderungen in smarte Geschäftsprozesse ist dabei im Bereich Medizintechnik eine besondere Herausforderung.

Die Fachgruppe MS hat einen starken Focus darauf, den Wissensstand der Medtech-Industrie Schweiz im Bereich Prozess,- Risiko,- und Qualitätsmanagement zu fördern. Dies kann anhand von Tagungen oder Seminaren aber auch im Rahmen von fachspezifischen Arbeitskreisen (Task-Forces) stattfinden.

Die Fachgruppe dient insbesondere als:

    • ERFA-Plattform für ISO-13485-Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsystem – Anforderungen für regulatorische Zwecke und 21 CFR 820 Quality System Regulation (Medical Devices)
    • Anlaufstelle für IPQ Mitglieder im Bereich Prozess,- Risiko,- und Qualitätsmanagment
    • Verbindung zwischen den Medizintechnik-Herstellern, Lieferanten, Fachexperten und Zertifizierungsstellen
    • Förderung des Wissenstands der Medtech-Industrie in der Schweiz
    • Schweizer Medtech Stimme für die Etablierung und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen in Abstimmung und Austausch mit Fachexperten und Zertifizierungsstellen

Die Fachgruppe erreicht ihre Ziele insbesondere durch:

    • die Organisation von Sitzungen und Workshops: Diese regelmässigen Sitzungen/Workshops bieten die Möglichkeit des Erfahrungsaustausches. Diese Sitzungen sollten, wenn immer möglich, bei Mitgliedsfirmen abgehalten werden
    • die Organisation von Tagungen und Seminaren
    • gezielte Publikationen in der Fachpresse und der aktiven Teilnahme an Tagungen und Seminaren
 

IPQ VERANSTALTUNGEN

RA-Fachgruppe Meetings 2019

Meeting 2/19
Termin: Di. 02. Juli 2019
Zeit: 13.30 Uhr
Ort: Firma Medtronic SA in Tolochenaz VD

Meeting 3/19
Termin: Di. 08. Oktober 2019
Zeit:
13.30 Uhr 
Ort: Firma Medartis AG in Basel BS

Meeting 4/19
inkl. Mitglieder Versammlung und Nachtessen

Termin: Di. 10. Dezember 2019
Zeit:
15.30 Uhr (Mitgliderversammlung) und 16.30 Uhr (Info Teil)
Ort:
Firma Ypsomed AG in Burgdorf BE oder SPS Nottwil LU (TBC)

Einladungen folgen per E-mail bei O. Antunes

 

Jahresprogramm der MS-Fachgruppe

Meeting 2/19
Termin:
Do. 23. Mai 2019
Zeit: 13.30 bis 16.30 Uhr
Thema: ISO 13485:2016, Die erweiterten Anforderungen an ein risikobasiertes QMS

Meeting 3/19
Termin: Do. 22. August 2019
Zeit: 13.30 bis 16.30 Uhr
Thema: ISO 13485:2016, Statistische Methoden — Wie erfülle ich die Normanforderungen? Wann sind statistische Methoden zwingend anzuwenden?

Meeting 4/19
Termin: Do. 21. November 2019
Zeit: 13.30 bis 16.30 Uhr (ab 12 Uhr, gemeinsames Mittagessen)
Thema: Qualitätsbewusstsein: Wie fördere ich das Qualitätsbewusstsein der Mitarbeiter bei der Umsetzung der QMS-Vorgaben?

Ort
Hightech Zentrum Aargau AG
Badenerstrasse 13, 5200 Brugg
(direkt am Bahnhof/Autoparkhalle im Haus)
Tel. 056 560 50 50
info@hightechzentrum.ch www.hightechzentrum.ch

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