Normforderung ISO 14971
Durch die Ausrichtung Ihres Betriebes nach der Norm ISO 14971 werden Sie Kundenanforderungen gerecht und sorgen für Rechtssicherheit durch die Erfüllung von Anforderungen der Norm ISO 14971 in Ihrem Unternehmen. Die Norm formuliert Anforderungen für die Bewertung der Risiken, Risikosteuerung und Auswertung der Informationen der Kunden oder Dritter über die Nutzung der medizinischen Geräte. Damit ist so etwas wie Beschwerdemanagement gemeint, was die Berücksichtigung der Fehler und Vermeidung von diesen in der Zukunft sicherstellen soll.

1. Die Fachgruppe dient insbesondere als:
   
   • ERFA-Plattform für ISO-14971-Medizinprodukte – Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte
   • Anlaufstelle für IPQ Mitglieder im Bereich Risikomanagement
   • Verbindung zwischen den Medizintechnik-Herstellern und ihren Lieferanten
   • Vertretung der Mitglieder bei den Normierungsarbeiten
   • Förderung des Wissensstands der Medizintechnik-Industrie Schweiz
2. Die Fachgruppe erreicht ihre Ziele insbesondere durch:
   
   • die Organisation von Sitzungen und Workshops:
     Diese regelmässigen Sitzungen bieten die Möglichkeit des Erfahrungsaustausches. Diese Sitzungen sollten, wenn immer möglich, bei Mitgliedsfirmen abgehalten werden
   • die Organisation von Tagungen und Seminaren