Normforderung
Die Reinigung und Verpackung der Medizinprodukte erfolgt in einem dafür validierten Verpackungsraum. Es findet eine regelmässige mikrobiologische Überwachung gemäss DIN EN 1174 statt. Alle Komponenten werden einzeln unter Vakuum in Dreifach-cleer-peel-Beutel (nach DIN EN 58953 und DIN EN 868/1) versiegelt. Bis auf die Bodennaht werden die Beutel vom Lieferanten mit einer peelbaren Naht vorkonfektioniert geliefert. Je nach Grösse des Medizinproduktes wird der passende cleer-peel-Beutel ausgewählt, mit einem Sterilisationsetikett und einem Sterilisationsindikatorpunkt versehen. Jedes Medizinprodukt erhält ein Produktetikett, vier Innenetiketten und ein Kartonetikett. Bei der Endprüfung wird unter anderem die Übereinstimmung der Medizinprodukte mit den Etiketten überprüft. Je nach Produktgrösse wird das sterilisierte Implantat in einen geeigneten Schutzkarton verpackt.
- Die Fachgruppe dient insbesondere als:
- ERFA-Plattform für Reinigung, Sterilisierung und Verpackung von Medizinprodukten
- Anlaufstelle für IPQ Mitglieder im Bereich Reinigung, Sterilisierung und Verpackung
- Verbindung zwischen den Medizintechnik-Herstellern und ihren Lieferanten
- Vertretung der Mitglieder bei den Normierungsarbeiten
- Förderung des Wissensstands der Medizintechnik-Industrie Schweiz
- Die Fachgruppe erreicht ihre Ziele insbesondere durch:
- die Organisation von Sitzungen und Workshops:
Diese regelmässigen Sitzungen/Workshops bieten die Möglichkeit des Erfahrungsaustausches. Diese Sitzungen sollten, wenn immer möglich, bei Mitgliedsfirmen abgehalten werden
- die Organisation von Tagungen und Seminaren