Die Fachgruppe Regulatory Affairs wurde als erste Fachgruppe durch Fachexperten ins Leben gerufen. Sie wurde im Juni 2010 gegründet und ist seitdem ausserordentlich erfolgreich.

1. Die Fachgruppe dient insbesondere als:
   
   • ERFA-Plattform
   • Anlaufstelle für IPQ Mitglieder in Regulatory-Affairs-Angelegenheiten
   • Verbindung zwischen den Medizintechnik-Herstellern und der Swissmedic
   • Expertengruppe bei Revisionen von Gesetzgebungen
   • Vertretung der Mitglieder bei Eucomed
   • Vertretung der Mitglieder bei den Normierungsarbeiten
   • Förderung des Wissensstands der Medizintechnik-Industrie Schweiz
2. Die Fachgruppe erreicht ihre Ziele insbesondere durch:
   
   • die Organisation von Sitzungen: Diese regelmässigen Sitzungen bieten die Möglichkeit des Erfahrungsaustausches. Die Swissmedic ist ebenfalls eingeladen, an diesen Sitzungen teilzunehmen. Somit entsteht die Möglichkeit, eine interaktive Zusammenarbeit zwischen der Medizintechnik-Industrie und den Behörden zu pflegen und aufrechtzuerhalten. Diese Sitzungen sollten, wenn immer möglich, bei Mitgliedsfirmen abgehalten werden
   • die Vertretung der Meinung ihrer Mitglieder bei den relevanten Fachgremien der Eucomed, SNV, ISO und CEN
   • die Organisation von Tagungen und Seminaren
   • eine enge Zusammenarbeit mit den Behörden bei Revisionen von Gesetzgebungen