Normforderung
Die Validierung und Qualifizierung sind wichtige Methoden des Qualitätsmanagements zur Gewährleistung des reibungslosen Ablaufs von Produktionsprozessen und zur Sicherstellung der Produktqualität. Für die Reinraumtechnik haben die Begriffe Qualifizierung und Validierung nur im Bereich der Pharmazie und Medizintechnik eine Bedeutung. In den behördlichen GxP-Richtlinien (GMP, GLP, GCP) wird gefordert, dass pharmazeutische Unternehmen ihre Prozesse mit Einfluss auf die Produktqualität validieren und die zugehörigen Geräte qualifizieren müssen. Hierzu gehören auch Prozesse und Geräte von Zuliefer-Firmen.

1. Die Fachgruppe dient insbesondere als:
   
   • ERFA-Plattform für Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen
   • Anlaufstelle für IPQ Mitglieder im Bereich Qualifizierung und Validierung
   • Verbindung zwischen den Medizintechnik-Herstellern und ihren Lieferanten
   • Vertretung der Mitglieder bei den Normierungsarbeiten
   • Förderung des Wissensstands der Medizintechnik-Industrie Schweiz
2. Die Fachgruppe erreicht ihre Ziele insbesondere durch:
   
   • die Organisation von Sitzungen und Workshops:
     Diese regelmässigen Sitzungen/Workshops bieten die Möglichkeit des Erfahrungsaustausches. Diese Sitzungen sollten, wenn immer möglich, bei Mitgliedsfirmen abgehalten werden
   • die Organisation von Tagungen und Seminaren